Descripción
Este trabajo aborda cómo se lleva a cabo una actividad de suma importancia para la salud pública: la vigilancia de las reacciones adversas a los medicamentos. Se realiza en México desde 1995 y actualmente es responsabilidad de la Comisión Federal para la Prevención de Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), donde se ubica el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), cuyo objetivo es “contribuir a garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos e insumos para la salud a través del incremento de notificaciones de reacciones adversas de los medicamentos y posterior análisis”. En ello colaboran las áreas de regulación sanitaria en los estados de la República, además de otras instancias, incluyendo al público en general.
La investigación que sustenta este texto formó parte de la Evaluación 2008 de la COFEPRIS, conducida por El Colegio de Sonora con el enfoque de la epidemiología sociocultural, con la atención a los factores socioculturales, políticos económicos, además de los aspectos clínicos y epidemiológicos; el uso combinado de métodos cuantitativos y cualitativos y la inclusión de la voz de los actores relevantes. Con estas premisas se abordan temas estrechamente relacionados con las distintas fases implicadas en el uso de medicamentos: el enfoque de riesgo, la regulación sanitaria, el papel de la industria químico-farmacéutica y su relación con el sector salud y las políticas públicas vinculadas.
El análisis resultante lleva a plantear la necesidad de que COFEPRIS modifique su esquema de abordaje bajo un enfoque de riesgos que incorpore los aportes del enfoque sociocultural y que incida en incorporar los esfuerzos del personal de salud y la sociedad civil en la tarea de diseñar una política nacional basada en el uso racional de medicamentos y la vigilancia de sus riesgos.
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